质量管理标准的目标是让组织能够：

a)始终提供符合客户、法律和监管要求的产品和服务，

b) 并不断改善满足这些要求所需的流程和系统。

　　ISO 9000是适用于大多数组织的国际标准，包括产品制造和服务行业。工业部门中类似结构的质量标准需要强调其特定重点，例如：航空航天、汽车或生物医学行业。这些质量标准详细规定了需要达到的要求，这些要求须得到恰当标准的认证。参与组织的挑战是决定如何满足这些要求。

　　如何满足这些要求的关键是建立一个有效的系统来分析未能满足这些要求原因，进而通过有效的校正措施改善系统。航空航天质量标准由国际航空航天质量协调组织(IAGQ)审查，他们已定义了根本原因纠正措施(RCCA)的有效流程。这是一个对任何
“事件”和所需纠正或改善措施进行决定及评估的计划性系统分析。

　　在汽车行业，福特汽车公司设计了一个类似流程，并外流至生物医学等其他行业。8D(八原则或步骤)流程是从RCCA中单独演变而来的，但是这两种技术结构非常类似，对比情况如下表所示。

　　这两种技术都需要进行细致培训和严格管理，因为必须充分理解每个步骤的要求和意义。在这些流程的框架内，需要使用很多其他的问题解决工具。例如，“Is, Is-Not”技术可能对确定问题非常有效，而“5-why”方法通常用于确定根本原因。石川或者鱼骨图通常用于分析复杂问题，失败模式效应分析(FMEA)则可用于比较不同纠正措施的影响。

　　从RCCA和8D结构明显类似这点上可以看出，这些步骤可消除质量管理和流程控制系统中的缺陷。理解并实施这些技术将改善很多行业部门的符合性，减少不良产品遗漏情况。

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作者：Paul Huyton，MFN全球课程导师
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